Nuevo RESPIMAT®*: mismos beneficios, ahora más fácil de usar y recargable1,2

Desde Boehringer Ingelheim uno de nuestros objetivos constantes es mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC aportando valor a través de la innovación.

Con el fin de cubrir lo mejor posible las necesidades de estos pacientes, el diseño de RESPIMAT® ha evolucionado a un diseño recargable2, con mayor facilidad de uso y manteniendo todos los beneficios de la nube única de vapor suave de RESPIMAT®1.

El nuevo RESPIMAT® recargable está actualmente disponible para todos los tratamientos administrados con RESPIMAT®.

Desde el 1 de abril de 2020, SPIOLTO® RESPIMAT® está disponible en dos nuevos formatos:

 

SPIOLTO® RESPIMAT® 2,5 μg SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN, 1 inhalador recargable + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis).
Código Nacional 726796.

 

SPIOLTO® RESPIMAT® 2,5 μg SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN, 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis).
Código Nacional 726795.

 

El formato antiguo desechable de SPIOLTO® RESPIMAT® se dará de baja en nomenclátor nacional a partir del 1 de mayo de 2020. ⚠ Las prescripciones que mantengan el formato antiguo de SPIOLTO® RESPIMAT® se podrán seguir dispensando pero se recomienda que los prescriptores vayan actualizando las prescripciones con los nuevos códigos nacionales.

Consulta a continuación los códigos nacionales de los diferentes formatos disponibles para cada tratamiento RESPIMAT®.

 

A continuación, se detalla información de los Códigos Nacionales para los diferentes productos administrados con RESPIMAT®:

 
  RESPIMAT® DESECHABLE NUEVOS FORMATOS DE  RESPIMAT® RECARGABLE
Códigos Nacionales formatos RESPIMAT® 1 inhalador  + 1 cartucho de 60 pulsaciones  (30 dosis) 1 inhalador  + 1 cartucho de 60 pulsaciones (30 dosis) 1 cartucho de  60 pulsaciones (30 dosis)
SPIRIVA® RESPIMAT® 700607
Baja en nomenclátor nacional a partir del 1 de marzo de 2020
725702
Comercializado desde el 1 de febrero de 2020
725948
Comercializado desde el 1 de febrero de 2020 
SPIOLTO® RESPIMAT® 706878
Baja en nomenclátor nacional a partir del 1 de mayo de 2020
726796
Comercializado desde el 1 de abril de 2020
726795
Comercializado desde el 1 de abril de 2020
YANIMO® RESPIMAT® (licencia de SPIOLTO®) 706877
Baja en nomenclátor nacional a partir del 1 de mayo de 2020
726790
Comercializado desde el 1 de abril de 2020
726791
Comercializado desde el 1 de abril de 2020
STRIVERDI® RESPIMAT® 700747
Baja en nomenclátor nacional a partir del 1 de mayo de 2020
726792
Comercializado desde el 1 de abril de 2020
No está prevista su comercialización en España
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.


 

Ejemplo de pauta de prescripción a 1 año con RESPIMAT® recargable

(disponible para SPIRIVA® RESPIMAT®, SPIOLTO® RESPIMAT® y YANIMO® RESPIMAT®)

 

 

Este es un ejemplo genérico e ilustrativo basado en la posibilidad de que cada dispositivo RESPIMAT® se reutilice hasta con 6 cartuchos (según ficha técnica).

En la realidad, esta pauta genérica puede que no sea todavía posible en tu CCAA, por lo que recomendamos que te pongas en contacto con los responsables de tu sistema de prescripción que te podrán indicar la mejor opción en tu sistema.

 

RESPIMAT® recargable, con características mejoradas1,2

 

 

 

Nuevo RESPIMAT®: Carga más fácil1,2

Ahora requiere menos fuerza para retirar la base transparente e introducir el cartucho.
 

ANTES

 

AHORA

 

 

Nuevo RESPIMAT®: Indicador de dosis mejorado1,2

Ahora el indicador es más visual y permite al paciente hacer un mejor seguimiento de las dosis restantes. Cuando quedan 10 pulsaciones (5 días de tratamiento) el indicador se vuelve amarillo y cuando se ha acabado el cartucho se vuelve rojo.
 

ANTES

 

AHORA

 

 

Nuevo RESPIMAT®: Liberación automática de la base transparente1,2

Ahora, cuando el cartucho está vacío, el nuevo RESPIMAT® libera automáticamente la base transparente y no se puede volver a colocar hasta que no se cambia el cartucho gastado por uno nuevo.
 

ANTES

 

AHORA

 

 

Nuevo RESPIMAT®: Recargable1,2

Se puede recargar hasta con 6 cartuchos, lo cual disminuye su impacto en el medio ambiente. Se producen menos residuos al reducirse el número de inhaladores utilizados por año.
 

ANTES

 

AHORA

 

 

Y recuerda a tu paciente...
 

No tirar el inhalador al acabar el mes si tiene cartuchos pautados.

Limpiar la boquilla del inhalador con un trapo húmedo al menos una vez a la semana (se mantiene el mismo modo y frecuencia recomendado con el formato anterior).2 La falta de limpieza no afecta al rendimiento del nuevo RESPIMAT®.1

 

 

REFERENCIAS:

  1. Dhand R, et al. Improving usability and maintaining performance: human-factor and aerosol-performance studies evaluating the new reusable RESPIMAT® inhaler. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:509-523.
  2. Ficha técnica SPIRIVA® RESPIMAT®. Boehringer Ingelheim. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69589/FT_69589.html
  3. Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html.
  4. Ciciliani AM, et al. In vitro dose comparison of RESPIMAT® inhaler with dry powder inhalers for COPD maintenance therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:1565-1577.
  5. Dalby RN, et al. Development of respimat® soft mist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl). 2011;4:145-155.
  6. Brand P, et al. Higher lung deposition with RESPIMAT® soft mist inhaler than HFA-MDI in COPD patients with poor technique. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(4):763-770.
  7. Pitcairn G, et al. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by RESPIMAT® soft mist inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by turbuhaler dry powder inhaler. J Aerosol Med. 2005;18(3):264-272.

 

 

 

Preguntas generales

El nuevo inhalador RESPIMAT® se ha diseñado en base a los comentarios de los pacientes, así como de los médicos como tú. El dispositivo se ha mejorado para hacer el uso diario y la carga mensual más fáciles1. Además, el nuevo RESPIMAT® es recargable1,2, lo que da la posibilidad de aprovechar un mismo inhalador con hasta 6 cartuchos, reduciendo los residuos y la huella de carbono del producto.

El nuevo RESPIMAT® mantiene la apariencia, la dosis liberada, los pasos de carga y uso diario, y la misma nube de vapor suave de RESPIMAT® que facilita inhalar sin esfuerzo a todos los pacientes con EPOC2-6.

Los nuevos formatos de RESPIMAT® recargable están disponibles desde febrero 2020 para SPIRIVA® RESPIMAT® y desde abril 2020 para el resto de tratamientos (SPIOLTO®, YANIMO® y STRIVERDI®).

El nuevo inhalador RESPIMAT® está disponible para SPIOLTO® RESPIMAT®, SPIRIVA® RESPIMAT®,STRIVERDI® RESPIMAT® y YANIMO® RESPIMAT®.

Cada uno de los tratamientos se presenta en 2 formatos con códigos nacionales distintos a los de los formatos actuales:

  • Envase individual de inhalador recargable más cartucho
  • Envase individual de recambio de cartucho (excepto Striverdi)

 

SPIRIVA® RESPIMAT®7

El Ministerio de Sanidad ha asignado el mismo precio a los nuevos formatos de SPIRIVA® RESPIMAT®: envase individual con un inhalador recargable y un cartucho, y envase individual con un recambio de cartucho. Los motivos son:

  • SPIRIVA® (HANDIHALER® y RESPIMAT®) forma parte del conjunto de referencia de tiotropio (C-523), incluido en la Orden SCB/1244/2018 del 23 de noviembre. Actualmente el PVL del conjunto de referencia es de 25,14 €.
  • Según la legislación vigente de financiación pública de medicamentos (RD1/2015, articulo 98), un mismo conjunto incluye todas las presentaciones de medicamentos financiados que tengan mismo principio activo e idéntica vía de administración.

Por estos motivos, el Ministerio de Sanidad ha asignado el mismo precio a los nuevos formatos de SPIRIVA® RESPIMAT®PVL: 25,14 €

 

SPIOLTO®/YANIMO® RESPIMAT®7

Tras la revisión de precios de las combinaciones LAMA/LABA por parte del Ministerio de Sanidad, el formato antiguo (inhalador desechable + cartucho) de SPIOLTO®/YANIMO® RESPIMAT® se factura al Sistema Nacional de Salud a nuevo precio a partir del 1 de Abril. El nuevo precio de comercialización es de 45 € (PVL), igualando a las combinaciones LAMA/LABA de menor precio (Anoro y Duaklir).

A continuación se muestran los nuevos precios en PVL:

 

Productos PVL
SPIOLTO®/YANIMO® RESPIMAT® (formato antiguo desechable inhalador más cartucho) 45,00 €

SPIOLTO®/YANIMO® RESPIMAT® recargable


 
 
  • Inhalador recargable + cartucho
45,00 €
 
  • Cartucho
40,00 €

 

STRIVERDI® RESPIMAT®7

En cuanto al nuevo formato de STRIVERDI® RESPIMAT® Recargable, se mantiene el mismo precio que el formato desechable: PVL: 26,70 €.

 

Preguntas sobre prescripción

El “antiguo” formato de SPIRIVA® RESPIMAT® se dio de baja generalizada a partir del 1 de marzo de 2020 en el nomenclátor nacional. A partir de esa fecha, las CCAA lo fueron retirando de los sistemas de prescripción y sólo se pueden prescribir los nuevos formatos.

El “antiguo” formato de SPIOLTO®, YANIMO® y STRIVERDI® RESPIMAT® se dará de baja generalizada a partir del 1 de mayo de 2020 en el nomenclátor nacional.

Sugerimos que vayas actualizando las prescripciones de tus pacientes con los nuevos formatos de SPIOLTO®, YANIMO® y STRIVERDI® RESPIMAT® (recuerda siempre prescribir primero el formato de inhalador recargable + cartucho).

Existen 2 opciones:

  • Tienes la opción de seguir prescribiendo RESPIMAT® como hasta ahora: puedes prescribir solo el formato de inhalador recargable más cartucho mensualmente, pero con el nuevo código nacional.
  • En el caso en que estés interesado en prescribir recargas, a continuación mostramos el ejemplo genérico e ilustrativo basado en la posibilidad de que cada dispositivo RESPIMAT® se reutilice hasta con 6 cartuchos (según ficha técnica). En la realidad, dicha pauta genérica puede que no sea todavía posible en tu CCAA, por lo que recomendamos que te pongas en contacto con los responsables de tu sistema de prescripción que te podrán indicar la mejor opción en tu sistema.

 

Aunque el formato antiguo se haya dado de baja, éste se puede seguir dispensando en los pacientes que lo mantengan en prescripción. Será dispensable y reembolsable por el Sistema Nacional de Salud durante los 61 meses posteriores a la fecha de lanzamiento (es decir, el formato antiguo de SPIRIVA® RESPIMAT® hasta el 1 de marzo de 2025, y el formato antiguo de SPIOLTO®, YANIMO® y STRIVERDI® RESPIMAT® hasta el 1 de mayo de 2025).

En general, SÍ es obligatorio porque no está permitida la sustitución entre formatos con códigos nacionales distintos (orden de no sustitución de productos administrados por vía inhalatoria).

EXCEPCIONES: algunos Servicios de Salud y Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) permiten dispensar indistintamente el antiguo o el nuevo formato. El farmacéutico debería consultar al COF de su provincia si existe excepción a la orden de no sustitución en su CCAA para los tratamientos con RESPIMAT®.

No, no es posible. El cartucho se puede introducir pero la base transparente no encaja y el dispositivo no se puede utilizar. Si el paciente tiene futuras dispensaciones del cartucho, es importante que en la farmacia se dispense el inhalador nuevo recargable, ya que el cartucho no funciona con el antiguo inhalador.

Para poder utilizar los cartuchos de recarga, es muy importante que la primera prescripción y dispensación sea del formato con el nuevo inhalador.

 

 

Preguntas sobre el uso y manejo del nuevo RESPIMAT®

Con el nuevo indicador de dosis mejorado ahora es más fácil1 saber cuántas pulsaciones quedan en el cartucho. La pantalla del indicador de dosis se vuelve amarilla cuando quedan 10 pulsaciones, es decir, cuando queda tratamiento para 5 días. Cuando la pantalla del indicador de dosis se vuelve roja significa que el cartucho se ha agotado. Una vez que se agota el cartucho y el paciente gira la base transparente del inhalador nuevamente y la base transparente se separa automáticamente, permitiendo el fácil recambio del cartucho. El inhalador quedará bloqueado de forma reversible hasta que se inserte un nuevo cartucho.

 

Sí. Tras cada cambio de cartucho debe cebarse el dispositivo2. La nube de vapor aparecerá antes, por lo que el cebado será más fácil (más rápido), pero siempre siguiendo las instrucciones de ficha técnica.

El uso accidental de más de seis cartuchos con un único inhalador no debería suponer un riesgo para el paciente. Se ha demostrado el correcto funcionamiento del nuevo inhalador RESPIMAT® en pruebas con hasta 9 cartuchos.

No. La base transparente no debe utilizarse para insertar el cartucho. De esta forma, puede producirse una inserción incompleta.

RESPIMAT® no debe desmontarse una vez insertado el cartucho hasta que no se haya alcanzado el número indicado de pulsaciones y la base transparente se separe por sí misma. Tras ello, el cartucho debería sustituirse por uno nuevo y cebarse el inhalador antes de su uso.

Si el paciente lo hiciera por error, no pasaría nada. El inhalador funcionará normalmente.

Cualquier envase que haya contenido un medicamento debe llevarse al punto SIGRE de la farmacia para su tratamiento como residuo especial. https://www.sigre.es/recicla-punto-sigre/

En Boehringer Ingelheim estamos comprometidos con el medioambiente y somos pioneros en ofrecerte una solución innovadora para poder reaprovechar el inhalador RESPIMAT®, reduciendo la huella de carbono de nuestros productos.

Así, el paciente debe llevar los cartuchos usados al punto SIGRE y conservar el inhalador si le has prescrito cartuchos de recarga. En ese caso, el inhalador debe desecharse en el punto SIGRE después de usarlo con 6 cartuchos. De esta forma, los pacientes solo utilizarían 2 inhaladores por año (en comparación con 12 inhaladores), lo que es una gran reducción de los residuos generados (menor impacto medioambiental).

A diferencia de los dispositivos de polvo seco, que pueden estropearse si se humedecen, RESPIMAT® puede limpiarse con un trapo húmedo tanto la boquilla como el cuerpo del inhalador.

En ficha técnica se aconseja limpiar la boquilla del inhalador con un trapo húmedo al menos una vez por semana o cuando se requiera2.

Se ha comprobado que la falta de limpieza no afecta al rendimiento del nuevo RESPIMAT®1.

No, el uso del nuevo RESPIMAT® recargable no conlleva un riesgo de contaminación microbiológica de la solución del cartucho si se utiliza según lo indicado1. Los cartuchos de RESPIMAT® contienen una solución acuosa que contiene cloruro de benzalconio como conservante. El cartucho individual en uso tiene un periodo de validez de 3 meses.

Es importante instruir al paciente para que él mismo (o su farmacéutico o cuidador) marque los cartuchos utilizados en el contador de cartuchos en el cuerpo del inhalador con cada recambio.

También te podemos ofrecer pegatinas (adhesivos) con el número de cartucho utilizado para que el paciente lo pegue en la tapa de forma fácil y bien visible.

Así mismo, el paciente puede solicitar al farmacéutico que le ayude con el seguimiento del número de cartuchos utilizado con cada inhalador.

En eso caso, le tendrás que prescribir otro envase de inhalador + cartucho.

Si prescribes recargas de cartucho, es importante instruir al paciente para que no tire el inhalador al acabarse el cartucho y marque los cartuchos utilizados en el contador de cartuchos en el cuerpo del inhalador con cada recambio. Alternativamente, pueden usar las pegatinas (adhesivos) con el número de cartucho utilizado para que el paciente lo pegue en la tapa de forma fácil y bien visible. El material también contiene una pegatina para pegar en el cuerpo del inhalador con el mensaje de “No tirar el inhalador”.

 

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Referencias

  1. Dhand R, et al. Improving usability and maintaining performance: human-factor and aerosol-performance studies evaluating the new reusable Respimat inhaler. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:509-523
  2. Ficha técnica SPIRIVA® RESPIMAT®. Boehringer Ingelheim. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/69589/FT_69589.html.pdf.
  3. Dekhuijzen P, et al. Patients’ perspectives and preferences in the choice of inhalers: The case for RESPIMAT® or HandiHaler®. Patient Prefer Adherence. 2016;10:1561-1572
  4. Wachtel H, et al. The RESPIMAT® development story: Patient-centered innovation. Pulm Ther. 2017;3(1):19-30.
  5. Ciciliani AM, et al. In vitro dose comparison of RESPIMAT® inhaler with dry powder inhalers for COPD maintenance therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:1565-1577.
  6. Dalby RN, et al. Development of respimat® soft mistTM inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl). 2011;4:145-155.
  7. Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Última actualización 26/05/2020