Eficacia y seguridad de la combinación de tiotropio + olodaterol en el tratamiento de la EPOC: revisión sistemática y metaanálisis1

Este artículo evaluó la eficacia y seguridad de la combinación a dosis fija de tiotropio + olodaterol a través de la revisión sistemática y metaanálisis de 10 ensayos clínicos. El protocolo de este estudio se registró en el registro de revisiones sistemáticas PROSPERO (CRD42016040162) y sigue la guía PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses Statement).

El objetivo de esta revisión fue valorar la eficacia comparativa en términos de volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1 valle), calidad de vida según el St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), disnea según el TDI (Transition Dyspnea Index), capacidad de ejercicio físico, uso de medicación de rescate y efectos adversos de tiotropio + olodaterol en combinación fija frente a mono-componentes o cualquier comparador activo en pacientes adultos con EPOC.

Se analizaron 10 ensayos clínicos aleatorizados incluyendo un total de 10.918 pacientes: ANHELTO 1 y 2, ENERGITO, MORACTO 1 y 2, OTEMTO 1 y 2, TONADO 1 y 2, y VIVACITO.

La terapia combinada Tiotropio + Olodaterol se asoció a una mejora significativa mayor del FEV1 valle comparada con sus mono-componentes. Además, la combinación demostró un aumento estadísticamente significativo del FEV1 valle frente a salmeterol + fluticasona después de 6 semanas de tratamiento.

Tiotropio + olodaterol se asoció a una mejora estadísticamente significativa de la calidad de vida medida mediante el SGRQ en comparación con las monoterapias. Además, la probabilidad de conseguir una respuesta clínicamente relevante (superior a 4 unidades en la puntuación del SGRQ) fue un 21% superior con la combinación Tiotropio + olodaterol frente a tiotropio en monoterapia.

Tiotropio + olodaterol demostró una mejora estadísticamente significativa de la disnea, medida mediante el TDI, en comparación con tiotropio en monoterapia u olodaterol en monoterapia. Además, la probabilidad de conseguir una respuesta clínicamente relevante (superior a 1 unidad en la puntuación del TDI) fue un 17% mayor con la combinación Tiotropio + olodaterol frente a tiotropio en monoterapia.

En estos estudios, el uso de la medicación de rescate fue menor en los pacientes tratados con tiotropio + olodaterol que en los tratados con tiotropio solo.

Finalmente, no se observaron diferencias en cuanto a la frecuencia y gravedad de los efectos adversos entre la terapia combinada y los mono-componentes.


Referencias

  1. Miravitlles M, Urrutia G, Mathioudakis AG et al, Efficacy and safety of tiotropium and olodaterol in COPD: a systematic review and meta-analysis. Respir Res. 2017 Nov 25; 18:196
     

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SPO.0612.052018

              

 

Última actualización 16/10/2018
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