COMBINACIÓN DE NINTEDANIB CON PIRFENIDONA EN EL TRATAMIENTO DE LA FPI

Objetivos y métodos

El estudio INJOURNEY presentó dos objetivos:

  • Evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento combinado de nintedanib y pirfenidona.
  • Evaluar la farmacocinética y eficacia del tratamiento combinado frente a a nintedanib en monoterapia.

INJOURNEY fue un ensayo aleatorio abierto de la combinación de nintedanib y pirfenidona en comparación con nintedanib en monoterapia en pacientes con FPI.

 

Resultados

Seguridad y tolerabilidad

El tratamiento combinado durante 12 semanas presenta efectos adversos manejables y un perfil de seguridad en línea con los observados por ambos tratamientos en monoterapia.
Los efectos adversos gastrointestinales fueron los más frecuentes en ambos grupos (69,8% tratamiento combinado frente a 52,9% nintedanib en monoterapia).

Farmacocinética y eficacia

No se observa diferencia entre grupos en las concentraciones plasmáticas de nintedanib.

Se observa un menor porcentaje de declive de la capacidad vital forzada (CVF) la semana 12 en el grupo con tratamiento combinado (-0,5%) que en el grupo monoterapia con nintedanib (-0,8%), aunque estos datos tienen que ser interpretados con precaución.

Conclusiones

  • El tratamiento combinado de nintedanib y pirfenidona durante 12 semanas presenta un perfil de tolerabilidad y seguridad manejable en pacientes con FPI, en línea con el perfil de EA de cada medicamento en monoterapia. 
  • La concentración plasmática de nintedanib fue comparable tanto cuando se administra en monoterapia como cuando se administra conjuntamente con nintedanib. 
  • El declive de la CVF la semana 12 parece ser menor en el grupo de tratamiento combinado que en el grupo de nintedanib en monoterapia, pero estos resultados deben ser interpretados con precaución y es necesario realizar futuros estudios.

 

 

1. Vancheri C, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Sep 10. doi: 10.1164/rccm.201706-1301OC. [Epub ahead of print]
2. Wuyts WA, et al. Póster presentado en el Congreso de la European Respiratory Society. Milán, Itlalia. 9-13 septiembre 2017.

Última actualización 03/12/2018
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