Estás en: Inicio > Opciones terapéuticas > Para la EPOC > Estudios > Estudio ENERGITO®

Perfil de la función pulmonar con Spiolto® Respimat en comparación con salmeterol y propionato de fluticasona¹

Descripción

Estudio de valoración de la función pulmonar de 24 h de Tiotropio + Olodaterol qd vs.salmeterol/propionato de fluticasona bid.

Objetivo

Evaluar el efecto sobre la función pulmonar de Tiotropio + Olodaterol qd en comparacióncon salmeterol + propionato de fluticasona bid en pacientes con una EPOC moderada a grave.*

Diseño

Estudio de fase IIIb, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, controlado con un comparador activo, de cuatro tratamientos y conun diseño de grupos cruzados completo de 6 semanas.

Objetivo principal

  • Eficacia: Respuesta del FEV1 durante 12h (AUC0–12) después de 6 semanas de tratamiento.
  • Seguridad: Incidencia de AA.

Objetivo secundario

  • Respuestas: del FEV1 durante 24h (AUC0-24), del FEV1 de las 12h a las 24h (AUC12‑24), del valor máximo del FEV1 de las 0h a las 3h (máx0‑3 FEV1), del FEV1 valle, de FVC valle, de máx0‑3  FVC, de FVC AUC0‑24 , FVC AUC0‑12 y FVC AUC12–24 .
  • Valores: de FEV1 y FVC determinados en todos los momentos de valoración después de 6 semanas de tratamiento.

Eficacia

  • Tiotropio/olodaterol proporciona una mejora de la función pulmonar superior a la obtenida con salmeterol/propionato de fluticasona bid.
  • Tiotropio/olodaterol mejora los valores del FEV 1 a lo largo de 24 horas, en comparación con salmeterol/propionato de fluticasona después de 6 semanas de tratamiento.

Seguridad

La frecuencia de acontecimientos adversos fue similar en todos los grupos de tratamiento.

SPIOLTO® MEJORA MÁS DEL 50% LA FUNCIÓN PULMONAR QD VS. SALMETEROL/PROPIONATO DE FLUTICASONA BID.



 

*Grados 2 y 3, respectivamente, de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. qd: una vez al día; bid: dos veces al día; FEV 1 : volumen espiratorio forzado en 1 segundo; AUC: área bajo la curva; AA: acontecimientos adversos;
FVC: capacidad vital forzada.
1 Beeh K:M et al. International Journal of COPD (2016) 11: 193-205

 

Última actualización 20/02/2017
Uso de cookies
Esta página Web utiliza Cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y analizar los hábitos de navegación del usuario. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración de cookies u obtener más información visitando nuestra Política de Cookies.